ISO9001

【ISO9001:2015取得へ】要求事項を徹底解説!最新版まとめました。

ISO9001取得のための勉強しているけど難しい言葉ばかりでよくわからない。

ISO9001の【要求事項】ってなんだろう?

誰か簡単な言葉でわかりやすく教えて欲しい。

本記事ではこのような疑問に対してお答えします。

 

はちひろ
はちひろ
私の経歴ですが、勤めている会社でISO取得時のメンバーで、6年以上ISO推進委員を務めています。

今は副管理責任者の立場にいます。

 

本記事ではISO9001取得に向けて勉強している方に向けて、「要求事項」について解説します。

要求事項は100以上あります。

すべてを満たすことでISO9001認証取得できます。

1つずつ見ていきましょう!

 

【ISO9001取得】2015要求事項とは?

要求事項とは、「~しなければならない」必須科目のことです。

 

ISO9001を取得しようとしている企業はこの「~しなければならない」項目をすべてクリアする必要があります。

要求事項は100以上あります。

この100以上の要求事項をすべてクリアした活動を行っていきます。

そして内部監査・マネジメントレビューを経て外部の審査機関(認証機関)に審査していただき、お墨付きをもらうことができれば晴れてISO9001認証取得ということになります。

 

はちひろ
はちひろ
ちなみに「ISO9001:2015」とは、2015年に改定されたISO9001の規格です。

2020年現在、ISO9001は2015年に改定された規格に沿って認証されます。

 

【ISO9001取得】2015要求事項の一覧

ここからは「ISO9001:2015」での要求事項を一覧にします。

これからISO9001認証取得を目指している方のために順番にまとめています。

 

きちんと対応していけばISO9001認証取得できるようになってます!

 

はちひろ
はちひろ
順次記事を追加していきますので、少々お待ちくださいませ。

4組織の状況

組織(会社)の状況についての要求事項です。

  • 組織(会社)の課題について
  • 利害関係者のニーズについて
  • QMS(しくみ)の適用範囲について
  • QMS(しくみ)の整備・標準化について

 

4.1組織及びその状況の理解

4.2利害関係者のニーズ及び期待の理解

4.3品質マネジメントシステムの適用範囲の決定

4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセス

 

5リーダーシップ

主に経営陣に関わる要求事項です。

  • 経営層の責務について
  • 品質方針について
  • 権限の割り当てについて

 

 

6計画

目標を達成するための計画についての要求事項です。

  • リスクと機械(チャンス)について
  • 品質目標を達成するための計画について
  • QMS(しくみ)の変更について

 

6.1リスク及び機会への取組み

 

7支援

資源や力量についての要求事項です。

  • 資源(人・設備・環境など)について
  • 社員の力量について
  • 社員が認識しておくことについて
  • 文書化した情報について

 

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8運用

実際に仕事に当てはめて運用していく際の要求事項です。

  • 運用について
  • 顧客からの要望について
  • 設計・開発について
  • 購買や外注について
  • 実際の仕事について
  • 出荷・検査について
  • 不適合品について

 

9パフォーマンス評価

分析に対する要求事項です。

  • 分析について
  • 内部監査について
  • マネジメントレビューについて

 

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10改善

問題が発生したときの改善に対する要求事項です。

  • 何を改善するかについて
  • 不適合が発生した時について
  • 継続的な改善について

 

 


筆者について

趣味で登山やキャンプをやっています。

子連れで楽しく、いい思い出を作っています。

興味があればこちらまで↓

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